Ce site est réservé pour les professionnels de santé.

solution à diluer pour perfusion

Guide de prise en charge des effets indésirables d’origine immunologique

Ce site internet est diffusé sous l’autorité de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

Pour une liste complète des indications actuellement autorisées et du type de patients pour lesquels nivolumab doit être utilisé avec précaution, veuillez-vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit, disponible sur la base de données publique des médicaments
(www.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr) ou sur le site de l'Agence européenne du médicament (www.ema.europa.eu).

OU

Lorsque nivolumab est administré en association à l’ipilimumab, veuillez-vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de YERVOY® avant l’initiation du traitement.

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.

Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez ou via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé
www.signalement-sante.gouv.fr. Pour plus d’information, consulter la rubrique " Declarer un effet indésirable " sur le site internet de l’ANSM : https://ansm.sante.fr

Les effets indésirables peuvent également être signalés au service d’Information Médicale de Bristol-Myers Squibb par téléphone au : 01 58 83 84 96 ou par e-mail à l’adresse suivante : infomed@bms.com

Ce site internet :

  • - est destiné aux professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients traités par nivolumab, en association ou non avec d’autres médicaments.
  • - est à lire avant de prescrire et administrer nivolumab à vos patients.
  • - permet de télécharger la carte d’alerte patient. Il est important de revoir cette carte avec vos patients avant chaque cycle de traitement et lors de chaque consultation afin de renforcer leur compréhension sur les risques d’effets indésirables et les encourager à contacter un professionnel de santé s’ils en présentent.
  • - Est essentiel pour assurer la sécurité d’utilisation de nivolumab ainsi que la gestion appropriée de certains effets indésirables.

Vous devez également encourager vos patients à toujours conserver leur carte d’alerte et à la montrer à tous les professionnels de santé impliqués dans leur parcours de soin.

Vous pouvez obtenir des exemplaires supplémentaires de la carte patient via la visite médicale ou en contactant le service d’information médicale par téléphone au 01 58 83 84 96 ou par email à l’adresse suivante : infomed@bms.com