ПРИЗНАКИ И СИМПТОМЫ, ВОЗМОЖНЫЕ НА ФОНЕ ЛЕЧЕНИЯ

Ниволумаб (или ниволумаб в комбинации с ипилимумабом) может вызвать серьезные или даже жизнеугрожающие побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Признаки и симптомы побочных эффектов могут проявиться в любое время на фоне терапии или даже через несколько месяцев после того как Ваше лечение закончилось.

Что делать при подозрении на побочный эффект?

- Незамедлительно позвоните Вашему лечащему врачу, если у Вас возникли или усугубились какие-либо признаки или симптомы. Признаки и симптомы, кажущиеся незначительными, могут быстро усугубляться при отсутствии лечения
- НЕ пытайтесь лечить эти признаки и симптомы самостоятельно.
- НЕ чувствуйте смущения или опасений по поводу того, что Вы беспокоите своего лечащего врача

Здесь указаны НЕ все признаки и симптомы побочных эффектов, которые возможны на фоне лечения ниволумабом (или ниволумабом в комбинации с ипилимумабом). Для получения более подробной информации задайте вопрос Вашему лечащему врачу или прочтите дополнительно инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОПДИВО^® (а также, при необходимости, инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ЕРВОЙ^®).

Обратите внимание : Пожалуйста, обратите внимание, что симптомы, возникшие в одной части тела, могут быть связаны с побочным эффектом в другой части тела (например, пожелтение кожи может быть проявлением нарушений функции печени).

Помните: Ваш лечащий врач является главным контактом для получения совета, информации и помощи.

Признаки и симптомы, на которые Вы должны обратить внимание, включают:

Общие симптомы

Изменения в настроении или поведении, например, уменьшение полового влечения, раздражительность, забывчивость или депрессия

Спутанность сознания

Недомогание

Повышение температуры тела

Головные боли

Повышение или потеря аппетита

Тошнота или рвота

Судорожные припадки

Увеличение лимфоузлов

Повышенная жажда

Cлабость (повышенная утомляемость)

Повышение или снижение массы тела

Сонливость

Глаза

Нарушения со стороны зрения (нечеткость зрения или другие нарушения)

Боль в глазах

Покраснение глаз

Пожелтение склер глаз

Кожа

Сухость кожи

Зуд

Появление выпуклых образований/«шишек» (кожных узелков)

Сыпь

Тяжелые кожные реакции

Волдыри /отслоение кожи

Пожелтение кожи

Покалывание и/или онемение (например в пальцах рук или ног)

Мышечная и костная системы

Затруднения при ходьбе

Онемение в руках и/или ногах

Боль в мышцах или суставах

Мышечная слабость

Скованность

Напряженность мышц шеи

Ротовая полость, нос и горло

Язвы во рту или на других слизистых оболочках (например, в носу, на веках)

Грудная клетка

Затруднение дыхания

Боль в груди

Кашель (появление или ухудшение)

Нарушения сердечного ритма и учащенное сердцебиение (более выраженное ощущение сердцебиения, чем обычно)

Желудок и кишечник

Темный, дегтеобразный, вязкий стул

Кровь или слизь в стуле

Диарея (водянистый, неоформленный или размягченный стул)

Изжога или расстройство желудка

Боль или чувствительность при надавливании в области желудка или живота

Почки и мочевой пузырь

Уменьшение объема мочи

Увеличение объема мочи

Цвет мочи более темный, чем обычно (моча цвета чая)

ДРУГИЕ ВАЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Тяжелые инфузионные реакции

При внутривенном введении ниволумаба (или ниволумаба в комбинации с ипилимумабом) могут развиться инфузионные реакции. Обычно это происходит во время введения или в течение 24 часов после него.

Немедленно скажите Вашему врачу или медицинской сестре, если во время инфузии ниволумаба (или ниволумаба в комбинации с ипилимумабом) у Вас появились следующие симптомы: озноб или дрожь; кожный зуд или сыпь; потоотделение; затруднение дыхания; головокружение; повышение температуры; ощущение, что Вы теряете сознание.

Осложнения при трансплантации донорских (аллогенных) стволовых клеток после лечения ниволумабом

Донорские стволовые клетки содержат Т-лимфоциты, которые могут поражать клетки Вашего организма, если воспримут их как чужеродные.

Эти осложнения бывают тяжелыми и могут привести к летальному исходу. Если Вам проводилась трансплантация донорских стволовых клеток до или после лечения ниволумабом, проинформируйте об этом Вашего лечащего врача, чтобы он тщательно наблюдал за появлением признаков осложнений (например, сыпь, воспаление печени, боль в животе, диарея).

Отторжение трансплантированного органа

У пациентов, перенесших трансплантацию органов может наблюдаться повышенный риск отторжения трансплантированного органа, если они получают лечение ниволумабом. Если Вам производилась трансплантация органов, пожалуйста, проинформируйте об этом Вашего лечащего врача до начала терапии ниволумабом.

Информация для пациентов